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Définition de l’analyte |
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Choix du type de méthode| Column |
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- Optimisation de l’appareillage et du mode opératoire
- Optimisation incrémentale ou plan d’expériences
- Robustesse
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- Estimation des critères de validation
-Justesse -Fidélité -Sélectivité/spécificité -Linéarité -LD – LQ - Estimation capabilité / spécifications
- Robustesse
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- Conservation des performances lors du transfert de la méthode
- Transfert
- Comparaison
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Maintien dans le temps des performancesCapabilité / spécifications clientCapabilité / procédé |
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