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Définition de l’analyte
- Choix du type de méthode
- Optimisation de l’appareillage et du mode opératoire
- Optimisation incrémentale ou plan d’expériences
- Robustesse
- Estimation des critères de validation
-Justesse
-Fidélité
-Sélectivité/spécificité
-Linéarité
-LD – LQ
- Estimation capabilité / spécifications
- Robustesse
- Conservation des performances lors du transfert de la méthode
- Transfert
- Comparaison
- Maintien dans le temps des performances
- Capabilité / spécifications client
- Capabilité / procédé
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