· Le Cycle de Vie de la Mesure





  • Définition de l’analyte

  • Choix du type de méthode




  • Optimisation de l’appareillage et du mode opératoire
  • Optimisation incrémentale ou plan d’expériences
  • Robustesse



  • Estimation des critères de validation

-Justesse

-Fidélité

-Sélectivité/spécificité

-Linéarité

-LD – LQ

  • Estimation capabilité / spécifications
  • Robustesse



  • Conservation des performances lors du transfert de la méthode
  • Transfert
  • Comparaison



  • Maintien dans le temps des performances
  • Capabilité / spécifications client
  • Capabilité / procédé