• Définition de l’analyte

• Choix du type de méthode

• Optimisation de l’appareillage et du mode opératoire
• Optimisation incrémentale ou plan d’expériences
• Robustesse

• Estimation des critères de validation

-Justesse

-Fidélité

-Sélectivité/spécificité

-Linéarité

-LD – LQ

• Estimation capabilité / spécifications
• Robustesse

• Conservation des performances lors du transfert de la méthode
• Transfert
• Comparaison

• Maintien dans le temps des performances
• Capabilité / spécifications client
• Capabilité / procédé