Le Manuel de Référence pour la Mesure a été conçu afin d’établir un benchmark de Bonnes Pratiques harmonisé au niveau du groupe Solvay.
- Il contient 23 procédures qui apportent des outils et décrivent la méthodologie pour évaluer, comparer, valider, transférer des méthodes de mesure.
Ces procédures sont accessibles en quatre langues, Français, Anglais, Portugais, Chinois.
- Le langage et les règles statistiques sont ainsi standardisés
- Les méthodologies proposées sont en phase avec les normes internationales (ISO 9001, ISO-17025, ISO-TS16949, USP, UL ...)
- Des sessions de formation ainsi que du coaching existent afin de faciliter l’assimilation du savoir
- Des modules elearning accessibles via la plateforme WeLearn permettent un apprentissage à la demande
→ un objectif : rendre ce manuel compris et utilisé par tous
Le Cycle de Vie de la Mesure
Définition de l’analyte - Choix du type de méthode
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- Optimisation de l’appareillage et du mode opératoire
- Optimisation incrémentale ou plan d’expériences
- Robustesse
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- Estimation des critères de validation
-Justesse -Fidélité -Sélectivité/spécificité -Linéarité -LD – LQ - Estimation capabilité / spécifications
- Robustesse
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- Conservation des performances lors du transfert de la méthode
- Transfert
- Comparaison
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- Maintien dans le temps des performances
- Capabilité / spécifications client
- Capabilité / procédé
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